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企 業 落 地 執 行 模 式 ： 線 上 達 成 合 作 后 ， 思 途 團 隊 對 接 ， 奔 赴 客 戶 所 在 省 份 達 成 資 質 辦 理 。 專 注 資 質 辦 理 咨 詢 服 務 + 一 站 式 解 決 方 案 專 家 不 是 同 行 的 服 務 競 爭 激 烈 ， 而 是 同 樣 的 代 理 模 式 競 爭 激 烈 ！ 資 質 辦 理 咨 詢 + 前 期 接 待 客 服 根 據 客 戶 咨 詢 項 目 ， 精 確 對 接 具 體 項 目 客 服 ， 并 初 步 解 答 客 戶 咨 詢 的 疑 難 困 惑 ！ 資 質 辦 理 咨 詢 + 落 地 解 決 方 案 根 據 客 戶 所 咨 詢 的 項 目 目 標 ， 制 定 符 合 該 項 目 的 可 推 進 解 決 方 案 與 落 地 執 行 ！ 資 質 辦 理 咨 詢 + 辦 理 資 料 整 理 根 據 客 戶 所 咨 詢 的 項 目 目 標 ， 依 據 法 規 要 求 準 備 和 整 理 項 目 所 涉 及 的 所 有 資 料 ！ 資 質 辦 理 咨 詢 + 專 業 人 員 跟 進 根 據 客 戶 所 咨 詢 的 項 目 目 標 ， 派 出 多 人 負 責 不 同 的 項 目 部 分 共 同 推 進 目 標 達 成 ！ 資 質 辦 理 咨 詢 + 拿 捏 辦 理 周 期 根 據 客 戶 所 咨 詢 的 項 目 目 標 ， 準 確 計 算 辦 理 周 期 并 盡 力 壓 縮 ， 更 快 拿 到 資 質 證 件 ！ 資 質 辦 理 咨 詢 + 生 產 場 地 布 局 根 據 客 戶 所 咨 詢 的 項 目 目 標 ， 依 據 G M P 法 規 文 件 要 求 合 理 布 局 生 產 場 地 和 設 備 ！ 資 質 辦 理 咨 詢 + 完 善 整 改 事 項 根 據 客 戶 所 咨 詢 的 項 目 目 標 ， 結 合 考 核 老 師 給 予 的 整 改 項 ， 制 定 整 改 措 施 并 落 地 ！ 資 質 辦 理 咨 詢 + 關 系 疏 通 打 點 為 推 進 項 目 的 順 利 完 結 ， 幫 助 客 戶 更 快 更 好 的 達 成 目 標 ， 提 供 有 助 于 目 標 快 速 推 進 的 措 施 ！ 資 質 辦 理 咨 詢 + 現 場 考 核 陪 審 提 前 告 知 客 戶 考 核 回 答 技 巧 ， 并 陪 同 客 戶 共 同 接 待 考 核 老 師 到 廠 G M P 體 考 ！ 萬 里 商 途 始 于 思 途 服 務 十 五 年 千 家 客 戶 見 證 實 力 值 得 信 賴 行 業 服 務 外 包 + 初 次 咨 詢 合 作 模 式 根 據 客 戶 所 在 行 業 ， 協 助 客 戶 制 定 項 目 的 可 推 進 執 行 方 案 ， 思 途 服 務 團 隊 負 責 對 整 個 項 目 營 銷 執 行 落 地 、 數 據 總 結 、 改 善 、 服 務 持 續 創 新 。 目 標 企 業 ： 醫 療 器 械 企 業 服 務 要 求 ： 有 資 質 辦 理 需 求 服 務 優 勢 ： 提 供 實 施 方 案 ， 精 準 落 地 執 行 以 誠 信 為 基 礎 長 期 合 作 服 務 + 顧 問 戰 略 合 作 模 式 與 企 業 客 戶 協 商 共 同 承 擔 產 品 資 質 服 務 及 風 險 ， 思 途 團 隊 負 責 客 戶 所 有 產 品 的 落 地 規 劃 推 進 ， 提 供 可 執 行 方 案 ， 長 遠 規 劃 深 入 行 業 負 責 未 來 產 品 布 局 。 目 標 企 業 ： 有 長 期 合 作 意 向 的 企 業 客 戶 服 務 要 求 ： 企 業 有 一 定 研 發 規 模 ， 已 合 作 6 月 以 上 服 務 優 勢 ： 共 同 承 擔 風 險 ， 分 享 利 潤 以 專 業 為 橋 梁 階 段 性 咨 詢 合 作 執 行 + 執 行 外 包 合 作 模 式 客 戶 已 經 有 明 確 的 戰 略 規 劃 思 路 ， 不 需 要 思 途 參 與 企 業 未 來 發 展 規 劃 ， 思 途 咨 詢 服 務 團 隊 僅 提 供 執 行 團 隊 或 管 理 資 源 ， 配 合 客 戶 對 某 個 項 目 執 行 落 地 。 目 標 企 業 ： 需 要 管 理 資 源 、 執 行 團 隊 的 企 業 服 務 要 求 ： 已 有 市 場 部 基 礎 團 隊 服 務 優 勢 ： 降 低 企 業 成 本 ， 增 加 投 入 產 出 比 以 共 贏 為 目 的 您 的 企 業 是 否 遇 到 過 這 些 問 題 ？ 客 戶 企 業 6 大 痛 點 整 理 企 業 在 產 品 備 案 注 冊 證 辦 理 過 程 中 ， 屢 次 失 敗 的 原 因 有 以 下 幾 種 因 素 ！ 1 企 業 對 法 規 要 求 理 解 不 夠 企 業 由 于 長 期 從 事 自 己 熟 悉 的 行 業 ， 對 法 規 的 理 解 不 全 面 ， 不 知 道 從 哪 下 手 ， 只 能 摸 頭 石 頭 過 河 ， 常 常 走 彎 路 交 學 費 。 2 找 不 到 優 質 且 高 效 的 辦 理 機 構 咨 詢 多 家 機 構 ， 卻 無 法 給 予 項 目 準 確 的 辦 理 時 間 ， 導 致 項 目 無 限 期 拖 延 ， 致 使 同 行 競 爭 對 手 快 速 占 領 市 場 。 3 資 質 代 理 服 務 行 業 亂 象 嚴 重 各 行 如 隔 山 ， 企 業 由 于 不 懂 法 規 知 識 ， 經 常 被 許 多 代 理 公 司 的 業 務 員 誤 導 ， 做 了 錯 誤 的 決 策 ， 最 終 導 致 項 目 推 進 費 力 。 4 著 急 拿 證 卻 沒 有 專 業 的 辦 理 人 員 企 業 往 往 只 懂 生 產 和 經 營 ， 卻 不 懂 法 規 。 只 有 研 發 實 力 強 勁 的 生 產 企 業 ， 才 有 配 備 專 業 的 辦 理 人 員 。 小 企 業 為 了 省 成 本 不 會 配 置 。 5 很 多 企 業 自 行 申 請 后 整 改 項 無 從 下 手 管 理 部 門 給 出 的 整 改 項 ， 往 往 是 企 業 對 法 規 文 件 的 錯 誤 理 解 或 者 是 技 術 性 文 件 的 修 改 項 ， 申 報 好 幾 輪 卻 始 終 得 不 到 正 確 的 批 復 。 6 申 報 資 料 不 齊 全 或 不 真 實 申 報 資 料 涉 及 虛 假 或 整 理 不 全 ， 被 監 管 部 門 責 令 改 正 ， 思 途 將 根 據 企 業 真 實 情 況 整 理 匯 編 資 料 ， 幫 助 企 業 加 速 推 進 資 質 證 件 獲 取 。 痛 點 匯 聚 選 擇 思 途 最 專 業 的 態 度 為 什 么 選 擇 思 途 ？ 思 途 咨 詢 的 七 大 優 勢 法 規 專 家 團 隊 全 流 程 一 站 式 質 控 團 隊 監 管 核 心 競 爭 定 位 辦 理 經 驗 豐 富 客 戶 發 展 定 位 售 后 無 憂 六 年 臨 床 試 驗 代 理 經 驗 3 8 0 + 項 目 案 例 八 年 器 械 備 案 注 冊 經 驗 7 0 0 + 項 目 案 例 八 年 醫 療 器 械 經 營 資 質 代 辦 5 0 0 + 項 目 案 例 思 途 C R O 咨 詢 思 途 醫 療 科 技 有 限 公 司 專 注 于 醫 療 器 械 產 品 法 規 咨 詢 服 務 思 途 成 立 于 2 0 1 6 年 ， 致 力 于 將 安 全 、 有 效 和 合 規 的 產 品 迅 速 推 向 并 占 領 全 球 市 場 ， 目 前 在 北 京 / 鄭 州 / 合 肥 設 有 公 司 ， 我 們 為 全 國 企 業 服 務 。 思 途 已 為 近 七 百 家 企 業 提 供 了 醫 療 器 械 臨 床 試 驗 \ \ 注 冊 產 品 資 質 辦 理 等 服 務 ， 項 目 平 均 省 時 超 過 6 0 天 ， 口 碑 良 好 ， 連 續 多 年 被 客 戶 贊 為 值 得 信 賴 的 法 規 咨 詢 供 應 商 。 查 看 更 多 資 訊 中 心 行 業 資 訊 M O R E + 貴 州 省 藥 監 局 1 2 月 共 批 準 注 冊 醫 療 器 械 產 品 2 4 個 ， 含 延 注 1 7 個 2 0 2 5 0 1 1 5 上 海 市 藥 監 局 共 批 準 首 次 注 冊 醫 療 器 械 產 品 5 1 個 （ 2 0 2 4 年 1 2 月 ） 2 0 2 5 0 1 1 5 國 家 藥 監 局 關 于 批 準 注 冊 2 5 9 個 醫 療 器 械 產 品 的 公 告 （ 2 0 2 4 年 1 2 月 ） 2 0 2 5 0 1 1 5 粵 港 澳 大 灣 區 內 地 九 市 進 口 港 澳 醫 療 器 械 申 報 指 南 2 0 2 5 0 1 0 7 【 貴 州 】 第 二 類 醫 療 器 械 產 品 注 冊 原 收 費 標 準 降 低 5 0 % 2 0 2 5 0 1 0 7 重 磅 ！ 「 2 款 醫 療 器 械 」 進 入 優 先 審 批 綠 色 通 道 2 0 2 5 0 1 0 7 知 識 分 享 M O R E + 醫 療 器 械 注 冊 檢 驗 流 程 及 資 料 要 求 2 0 2 5 0 1 1 5 醫 療 器 械 注 冊 申 報 資 料 準 備 需 用 到 的 法 規 2 0 2 5 0 1 1 5 哪 些 情 況 下 申 請 醫 療 器 械 產 品 注 冊 不 予 通 過 2 0 2 5 0 1 1 5 三 類 醫 療 器 械 注 冊 證 編 號 怎 么 看 2 0 2 5 0 1 1 5 探 索 A I 在 醫 療 器 械 領 域 的 應 用 現 狀 與 挑 戰 2 0 2 5 0 1 1 3 醫 療 器 械 產 品 的 留 樣 要 點 的 具 體 內 容 2 0 2 5 0 1 1 3 法 規 文 件 M O R E + 醫 療 器 械 監 督 管 理 條 例 （ 2 0 2 5 年 修 訂 版 ） 2 0 2 5 0 1 0 7 赫 爾 辛 基 宣 言 （ 2 0 2 4 版 ） 2 0 2 4 1 0 1 9 乳 房 植 入 體 產 品 注 冊 審 查 指 導 原 則 （ 2 0 2 4 年 修 訂 版 ） （ 2 0 2 4 年 第 2 8 號 ） 2 0 2 4 1 0 1 7 影 像 型 超 聲 診 斷 設 備 （ 第 三 類 ） 注 冊 審 查 指 導 原 則 （ 2 0 2 3 年 修 訂 版 ） （ 2 0 2 4 年 第 2 9 號 ） 2 0 2 4 1 0 1 4 抗 腫 瘤 藥 物 臨 床 試 驗 中 S U S A R 分 析 與 處 理 技 術 指 導 原 則 （ 2 0 2 4 年 第 4 2 號 ） 2 0 2 4 1 0 1 0 X 射 線 計 算 機 體 層 攝 影 設 備 能 譜 成 像 技 術 注 冊 審 查 指 導 原 則 （ 2 0 2 4 年 第 2 6 號 ） 2 0 2 4 0 9 2 9 服 務 合 作 流 程 精 準 客 戶 咨 詢 / 再 咨 詢 制 定 可 行 性 方 案 啟 動 項 目 整 體 方 案 協 助 客 戶 產 品 送 檢 編 制 注 冊 資 料 及 發 補 領 取 資 質 證 件 成 長 見 證 ， 他 們 和 思 途 一 路 同 行 八 年 來 ， 思 途 累 計 服 務 企 業 超 過 1 6 0 0 家 ， 受 益 客 戶 遍 布 全 國 八 年 醫 療 器 械 服 務 經 驗 多 一 份 參 考 ， 總 有 益 處 聯 系 思 途 ， 免 費 獲 得 專 屬 《 落 地 解 決 方 案 》 及 報 價 咨 詢 相 關 問 題 或 咨 詢 報 價 ， 可 以 直 接 與 我 們 聯 系 思 途 C R O — — 醫 療 器 械 注 冊 臨 床 第 三 方 平 臺 在 線 咨 詢 1 8 6 0 3 8 2 3 9 1 0 免 費 獲 取 醫 療 器 械 注 冊 落 地 解 決 方 案 快 捷 入 口 業 務 服 務 中 心 客 戶 案 例 聯 系 我 們 服 務 分 類 二 三 類 醫 療 器 械 注 冊 一 類 醫 療 器 械 產 品 備 案 同 品 種 臨 床 評 價 比 對 醫 療 器 械 臨 床 試 驗 委 托 生 產 注 冊 人 制 度 質 量 管 理 體 系 輔 導 醫 療 器 械 分 類 界 定 醫 療 器 械 廣 告 審 查 表 資 格 證 書 獲 取 醫 療 器 械 生 產 許 可 證 精 品 服 務 項 一 類 器 械 備 案 二 類 器 械 注 冊 三 類 器 械 注 冊 注 冊 人 委 托 生 產 臨 床 試 驗 外 包 G M P 體 系 輔 導 分 類 界 定 代 辦 生 產 許 可 代 辦 優 質 衍 生 服 務 1 3 4 8 5 內 審 員 證 書 臨 床 G C P 證 書 醫 療 器 械 廣 告 審 查 經 營 許 可 代 辦 臨 床 機 構 備 案 臨 床 方 案 撰 寫 臨 床 C R A 外 包 G M P 模 擬 飛 檢 經 營 范 圍 北 京 市 重 慶 市 河 南 省 安 徽 省 天 津 市 上 海 市 河 北 省 陜 西 省 山 西 省 內 蒙 古 遼 寧 省 吉 林 省 黑 龍 江 省 江 蘇 省 浙 江 省 福 建 省 江 西 省 山 東 省 湖 北 省 廣 東 省 廣 西 海 南 省 四 川 省 貴 州 省 云 南 省 微 信 公 眾 號 隨 時 隨 地 了 解 行 業 動 態 客 服 二 維 碼 詢 價 咨 詢 流 程 獲 取 落 地 方 案 友 情 鏈 接 ： 球 面 自 鎖 托 槽 醫 療 儀 器 模 塊 牙 齒 貼 面 醫 藥 招 商 網 上 海 布 料 回 收 公 司 美 敦 力 除 顫 監 護 儀 二 類 醫 療 器 械 網 跨 境 電 商 阿 里 企 業 郵 箱 全 自 動 移 液 器 i c 資 料 網 蘇 州 穩 聯 C o p y r i g h t ? 2 0 1 6 2 0 2 5 思 途 醫 療 科 技 有 限 公 司 版 權 所 有 丨 備 案 號 ： 豫 I C P 備 2 0 2 1 0 1 6 4 8 2 號 1 　 豫 公 網 安 備 4 1 0 1 0 2 0 2 0 0 3 1 6 0 號 　 網 站 地 圖 在 線 客 服 服 務 熱 線 北 京 公 司 1 8 6 0 3 8 2 3 9 1 1 鄭 州 公 司 1 8 6 0 3 8 2 3 9 1 0 合 肥 公 司 1 8 8 5 6 9 6 0 3 3 1 微 信 咨 詢 返 回 頂 部

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