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關 于 康 蒂 尼 北 京 康 蒂 尼 藥 業 股 份 有 限 公 司 關 于 康 蒂 尼 公 司 簡 介 業 務 模 式 高 管 風 采 發 展 歷 程 公 司 產 品 上 市 藥 品 疾 病 領 域 新 聞 動 態 公 司 新 聞 研 發 管 線 研 發 中 心 研 發 團 隊 研 發 管 線 投 資 者 關 系 關 于 G y r e 股 票 信 息 新 聞 發 布 公 告 財 報 留 言 建 議 聯 系 我 們 聯 系 方 式 招 聘 信 息 反 饋 建 議 中 文 | 繁 體 | E N 我 們 專 注 創 新 研 發 致 力 為 器 官 纖 維 化 患 者 帶 來 新 希 望 我 們 專 注 創 新 研 發 致 力 為 器 官 纖 維 化 患 者 帶 來 新 希 望 我 們 專 注 創 新 研 發 致 力 為 器 官 纖 維 化 患 者 帶 來 新 希 望 公 司 簡 介 ? ? ? 北 京 康 蒂 尼 藥 業 股 份 有 限 公 司 創 立 于 2 0 0 2 年 ， 是 一 家 以 器 官 纖 維 化 疾 病 為 核 心 ， 集 研 發 、 生 產 、 銷 售 于 一 體 的 創 新 藥 物 開 發 企 業 。 北 京 康 蒂 尼 為 美 國 納 斯 達 克 上 市 公 司 G y r e T h e r a p e u t i c s , I n c . ( 股 票 簡 稱 ： G Y R E ) 的 控 股 子 公 司 。 ? ? ? ? ? ? 作 為 器 官 纖 維 化 領 域 的 先 行 者 ， 公 司 的 旗 艦 產 品 1 . 1 類 新 藥 艾 思 瑞 ? （ 吡 非 尼 酮 膠 囊 ） 是 全 球 唯 二 已 獲 批 且 受 指 南 推 薦 的 特 發 性 肺 纖 維 化 （ I P F ） 治 療 藥 物 ， 也 是 國 內 首 款 用 于 治 療 I P F 的 創 新 藥 物 ， 2 0 1 4 年 成 功 上 市 后 填 補 了 該 領 域 的 空 白 。 公 司 下 一 階 段 關 鍵 性 產 品 — — 治 療 肝 纖 維 化 的 F 3 5 1 （ 羥 尼 酮 ） 被 藥 審 中 心 認 定 為 “ 突 破 性 治 療 藥 物 ” ， 有 望 成 為 全 球 首 款 獲 批 治 療 慢 性 乙 肝 （ C H B ） 相 關 纖 維 化 的 藥 物 。 ? ? ? ? ? ? 公 司 將 通 過 艾 思 瑞 ? 積 累 的 從 自 主 開 發 到 商 業 化 成 功 的 完 整 經 驗 豐 富 并 推 進 產 品 管 線 ， 將 治 療 領 域 逐 漸 拓 寬 至 其 他 器 官 纖 維 化 ， 研 究 和 開 發 治 療 肺 纖 維 化 、 肝 纖 維 化 及 腎 纖 維 化 的 創 新 藥 品 ， 為 更 多 器 官 纖 維 化 患 者 帶 來 新 希 望 。 業 務 模 式 整 合 全 球 資 源 ， 服 務 中 國 患 者 專 注 于 器 官 纖 維 化 創 新 藥 物 的 研 究 、 開 發 、 制 造 及 商 業 化 創 新 研 發 垂 直 整 合 布 局 全 球 高 管 風 采 羅 楹 董 事 會 主 席 馬 松 江 名 譽 董 事 長 、 董 事 葉 衛 國 董 事 、 總 經 理 韓 林 副 總 經 理 ， 財 務 總 監 張 嶺 臨 床 醫 學 副 總 經 理 朱 鳴 理 副 總 經 理 褚 振 輝 副 總 經 理 劉 淇 嘉 副 總 經 理 章 莉 副 總 經 理 汪 雯 董 事 會 秘 書 、 董 事 會 辦 公 室 主 任 、 總 經 理 辦 公 室 主 任 葉 雁 萍 研 發 總 監 朱 慶 梅 高 級 質 量 總 監 ， 質 量 受 權 人 秦 永 昌 滄 州 分 公 司 總 經 理 發 展 歷 程 1 0 月 與 C A T A L Y S T B I O S C I E N C E S ， I N C . 合 并 完 成 ， 并 在 N A S D A Q 間 接 上 市 2 0 2 3 1 2 月 全 資 子 公 司 康 蒂 尼 ( 北 京 ) 生 物 醫 藥 科 技 有 限 公 司 設 立 2 0 2 2 3 月 F 3 5 1 被 藥 審 中 心 認 定 為 突 破 性 治 療 品 種 5 月 獲 北 京 市 經 濟 和 信 息 化 局 授 予 北 京 市 專 精 特 新 “ 小 巨 人 ” 企 業 7 月 就 開 展 F 3 5 1 用 于 治 療 慢 性 乙 型 肝 炎 相 關 肝 纖 維 化 的 I I I 期 臨 床 試 驗 取 得 國 家 藥 監 局 I N D 批 準 2 0 2 1 6 月 位 于 中 國 河 北 省 滄 州 市 的 原 料 藥 生 產 中 心 正 式 投 產 8 月 上 海 分 公 司 成 立 ， 作 為 公 司 的 研 發 中 心 主 要 開 展 臨 床 前 研 究 1 2 月 公 司 改 制 為 股 份 有 限 公 司 2 0 2 0 2 月 艾 思 瑞 ? 被 納 入 國 家 醫 保 目 錄 乙 類 藥 品 2 0 1 7 3 月 艾 思 瑞 ? 吡 非 尼 酮 膠 囊 在 中 國 問 世 2 0 1 4 1 1 月 首 次 獲 得 高 新 技 術 企 業 證 書 2 0 1 3 9 月 吡 非 尼 酮 成 為 首 款 國 家 藥 監 局 批 準 在 中 國 用 于 治 療 I P F 的 藥 品 2 0 1 1 6 月 首 次 獲 得 藥 品 生 產 G M P 證 書 2 0 0 4 7 月 北 京 康 蒂 尼 藥 業 有 限 公 司 成 立 2 0 0 2 關 于 康 蒂 尼 公 司 簡 介 業 務 模 式 高 管 風 采 發 展 歷 程 公 司 產 品 上 市 藥 品 疾 病 領 域 新 聞 動 態 公 司 新 聞 研 發 管 線 研 發 中 心 研 發 團 隊 研 發 管 線 投 資 者 關 系 公 告 及 通 函 公 告 財 報 上 市 文 件 企 業 管 治 投 資 者 查 詢 關 于 G y r e 股 票 信 息 新 聞 發 布 公 告 財 報 留 言 建 議 聯 系 我 們 聯 系 方 式 招 聘 信 息 反 饋 建 議 自 由 呼 吸 頻 道 ： 提 供 間 質 性 肺 疾 病 相 關 的 最 新 研 究 進 展 ， 資 訊 ， 分 享 間 質 性 肺 疾 病 管 理 的 各 種 經 驗 。 康 康 關 愛 在 線 ： 提 供 間 質 性 肺 疾 病 相 關 知 識 與 健 康 護 理 常 識 。 ? 2 0 1 1 2 0 2 5 北 京 康 蒂 尼 藥 業 股 份 有 限 公 司 版 權 所 有 ? ? ? 京 I C P 備 1 7 0 1 7 4 7 3 號 3 互 聯 網 藥 品 信 息 服 務 資 格 證 書 編 號 ： 京 非 經 營 性 2 0 1 8 0 0 5 4

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