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湖 北 天 勤 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 E N 關(guān) 于 我 們 公 司 簡 介 企 業(yè) 文 化 核 心 團 隊 發(fā) 展 歷 程 榮 譽 資 質(zhì) 分 支 機 構(gòu) 安 評 中 心 武 漢 分 公 司 天 勤 鑫 圣 天 勤 研 究 院 天 勤 鑫 宸 非 人 靈 長 類 繁 育 中 心 服 務(wù) 能 力 非 臨 床 安 全 性 評 價 藥 代 動 力 學(xué) 評 價 藥 理 藥 效 評 價 生 物 分 析 分 子 影 像 檢 測 與 分 析 醫(yī) 療 器 械 測 試 新 聞 動 態(tài) 公 司 新 聞 行 業(yè) 資 訊 招 標(biāo) 公 告 加 入 我 們 聯(lián) 系 我 們 C N ? | ? E N 我 們 提 供 臨 床 前 研 究 與 評 價 C R O 一 站 式 服 務(wù) 我 們 的 使 命 服 務(wù) 醫(yī) 藥 創(chuàng) 新 致 力 生 命 健 康 我 們 的 愿 景 成 為 具 有 國 際 先 進 水 平 的 以 非 人 靈 長 類 實 驗 動 物 為 特 色 的 新 藥 研 發(fā) 服 務(wù) 平 臺 我 們 的 目 標(biāo) 構(gòu) 建 產(chǎn) 、 學(xué) 、 研 一 體 化 的 大 動 物 試 驗 公 共 服 務(wù) 平 臺 ， 成 為 國 內(nèi) 一 流 國 際 知 名 的 新 藥 研 究 與 評 價 C R O 綜 合 服 務(wù) 企 業(yè) 官 方 宣 傳 片 N M P A G L P 認 證 國 際 A A A L A C 完 全 認 證 C N A S 認 證 我 們 提 供 臨 床 前 研 究 與 評 價 C R O 一 站 式 服 務(wù) 我 們 的 使 命 服 務(wù) 醫(yī) 藥 創(chuàng) 新 致 力 生 命 健 康 我 們 的 愿 景 成 為 具 有 國 際 先 進 水 平 的 以 非 人 靈 長 類 實 驗 動 物 為 特 色 的 新 藥 研 發(fā) 服 務(wù) 平 臺 我 們 的 目 標(biāo) 構(gòu) 建 產(chǎn) 、 學(xué) 、 研 一 體 化 的 大 動 物 試 驗 公 共 服 務(wù) 平 臺 ， 成 為 國 內(nèi) 一 流 國 際 知 名 的 新 藥 研 究 與 評 價 C R O 綜 合 服 務(wù) 企 業(yè) S o l u t i o n s 服 務(wù) 能 力 我 們 為 您 提 供 臨 床 前 研 究 與 評 價 C R O 一 站 式 服 務(wù) 查 看 更 多 + 非 臨 床 安 全 性 評 價 藥 代 動 力 學(xué) 評 價 藥 理 藥 效 評 價 生 物 分 析 分 子 影 像 檢 測 與 分 析 醫(yī) 療 器 械 測 試 A b o u t U S 關(guān) 于 我 們 做 全 球 醫(yī) 藥 創(chuàng) 新 者 最 值 得 信 賴 的 合 作 伙 伴 查 看 更 多 + 湖 北 天 勤 生 物 科 技 集 團 股 份 有 限 公 司 （ 簡 稱 天 勤 生 物 ） 成 立 于 2 0 0 9 年 ， 總 部 位 于 武 漢 東 湖 高 新 區(qū) 光 谷 生 物 城 ， 是 一 家 以 大 動 物 試 驗 為 特 色 、 聚 焦 新 藥 研 究 與 評 價 的 C R O 高 新 技 術(shù) 企 業(yè) 。 服 務(wù) 涵 蓋 藥 物 毒 性 研 究 與 安 全 性 評 價 、 人 類 疾 病 動 物 模 型 構(gòu) 建 與 藥 效 學(xué) 評 價 、 藥 代 動 力 學(xué) 研 究 與 評 價 、 分 子 影 像 檢 測 與 分 析 、 生 物 分 析 、 醫(yī) 療 器 械 測 試 、 非 人 靈 長 類 實 驗 動 物 繁 育 等 領(lǐng) 域 ， 為 客 戶 提 供 一 站 式 創(chuàng) 新 藥 物 研 發(fā) 服 務(wù) ， 以 更 短 的 實 驗 周 期 、 更 高 質(zhì) 量 的 研 究 報 告 加 快 新 藥 上 市 進 程 。 天 勤 生 物 有 強 大 的 項 目 承 接 能 力 ， 目 前 投 入 使 用 的 有 近 3 萬 多 平 方 米 符 合 G L P 規(guī) 范 的 實 驗 室 ， 還 有 約 八 萬 平 米 在 建 的 實 驗 設(shè) 施 ， 可 開 展 基 于 猴 、 犬 、 兔 、 大 鼠 、 小 鼠 、 豚 鼠 等 實 驗 動 物 的 試 驗 研 究 ； 有 國 際 接 軌 的 技 術(shù) 體 系 ， G L P 實 驗 室 滿 足 國 內(nèi) 、 美 國 F D A 、 歐 盟 O E C D 、 澳 洲 T G A 等 國 際 G L P 標(biāo) 準 ， 并 通 過 國 際 A A A L A C 全 面 認 證 ； 有 國 內(nèi) 外 知 名 的 專 家 團 隊 ， 豐 富 的 項 目 經(jīng) 驗 ， 超 千 余 項 專 題 研 究 、 2 0 0 多 個 新 藥 申 報 品 種 、 超 過 6 0 個 中 外 I N D 申 報 的 品 種 通 過 中 國 C F D A / N M P A 、 美 國 F D A 和 澳 大 利 亞 T G A 的 審 批 進 入 臨 床 。 2 0 0 9 年 公 司 成 立 7 大 技 術(shù) 平 臺 9 項 獲 得 9 項 試 驗 資 質(zhì) N e w s c o n t e n t 新 聞 中 心 天 勤 生 物 與 邁 瑞 動 物 醫(yī) 療 、 和 興 康 科 技 達 成 戰(zhàn) 略 合 作 2 0 2 4 0 8 “ ‘ 新 ’ 力 共 享 ， ‘ 質(zhì) ’ 手 并 進 ” 。 8 月 2 3 日 ， 湖 北 天 勤 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 、 深 圳 邁 瑞 動 物 醫(yī) 療 科 技 股 份 有 限 公 司 、 武 漢 和 興 康 科 技 有 限 公 司 在 武 漢 圓 滿 完 成 戰(zhàn) 略 簽 約 。 會 議 伊 始 ， 湖 北 天 勤 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 執(zhí) 行 副 總 裁 胡 大 裕 、 深 圳 邁 瑞 動 物 醫(yī) 療 科 技 股 份 有 限 公 司 大 亞 太 區(qū) 總 經(jīng) 理 周 游 、 武 漢 和 興 康 科 技 有 限 公 司 總 經(jīng) 理 嚴 敏 分 別 致 辭 。 胡 大 裕 介 紹 ， 在 國 家 創(chuàng) 新 驅(qū) 動 發(fā) 展 戰(zhàn) 略 引 領(lǐng) 下 ， 實 驗 動 物 行 業(yè) 正 迎 來 前 所 未 有 的 發(fā) 展 機 遇 。 創(chuàng) 新 藥 物 研 發(fā) 近 年 持 續(xù) 升 溫 ， 實 驗 動 物 作 為 不 可 或 缺 的 研 究 對 象 ， 在 藥 物 研 發(fā) 中 的 作 用 愈 發(fā) 重 要 ； 寵 物 數(shù) 量 的 增 長 （ 超 過 1 億 只 ） ， 也 進 一 步 帶 動 了 市 場 對 專 業(yè) 動 物 診 療 服 務(wù) 及 設(shè) 備 的 需 求 。 他 表 示 ， 天 勤 生 物 以 大 動 物 試 驗 為 特 色 、 聚 焦 新 藥 研 究 與 評 價 ， 業(yè) 務(wù) 覆 蓋 領(lǐng) 域 廣 泛 ， 致 力 于 為 客 戶 提 供 一 站 式 創(chuàng) 新 藥 物 研 發(fā) 服 務(wù) 。 他 強 調(diào) ， 三 方 將 在 動 物 醫(yī) 療 設(shè) 備 的 有 效 性 與 安 全 性 評 價 、 積 累 動 物 醫(yī) 療 相 關(guān) 數(shù) 據(jù) 、 改 進 現(xiàn) 有 設(shè) 備 、 解 決 使 用 人 用 設(shè) 備 時 遇 到 的 問 題 等 方 面 開 展 全 面 合 作 ， 以 市 場 需 求 為 依 托 ， 共 同 促 進 動 物 醫(yī) 療 和 實 驗 動 物 科 研 行 業(yè) 進 步 。 周 游 介 紹 ， 邁 瑞 集 團 專 注 于 醫(yī) 療 設(shè) 備 的 研 發(fā) 、 生 產(chǎn) 和 提 供 整 體 解 決 方 案 ， 并 在 2 0 2 0 年 底 成 立 了 深 圳 邁 瑞 動 物 醫(yī) 療 科 技 股 份 有 限 公 司 。 公 司 投 入 了 大 量 科 研 力 量 發(fā) . . . 查 看 詳 情 + 天 勤 生 物 7 項 中 檢 院 能 力 驗 證 均 以 最 高 評 價 等 級 通 過 ！ 2 0 2 4 1 2 近 日 ， 天 勤 生 物 武 漢 分 公 司 在 中 國 食 品 藥 品 檢 定 研 究 院 組 織 的 多 項 年 度 能 力 驗 證 項 目 中 表 現(xiàn) 優(yōu) 異 。 涉 及 毒 性 病 理 、 臨 床 檢 驗 和 生 物 分 析 的 多 個 檢 測 領(lǐng) 域 ， 且 參 加 的 7 個 項 目 均 以 該 項 目 最 高 評 價 等 級 通 過 。 1 . 毒 性 病 理 在 毒 性 病 理 形 態(tài) 學(xué) 檢 查 能 力 驗 證 （ N I F D C P T 4 7 8 ） 檢 查 的 過 程 中 ， 天 勤 生 物 武 漢 分 公 司 多 名 具 有 豐 富 實 驗 動 物 毒 性 病 理 診 斷 經(jīng) 驗 的 研 究 人 員 嚴 格 遵 循 國 際 標(biāo) 準 操 作 規(guī) 程 ， 確 保 毒 性 病 理 形 態(tài) 得 到 了 最 準 確 、 最 可 靠 的 解 讀 ， 使 得 該 項 目 評 分 名 列 前 茅 ， 并 以 最 高 評 價 等 級 “ 優(yōu) 秀 ” 順 利 通 過 。 天 勤 生 物 武 漢 分 公 司 能 夠 從 9 2 家 參 評 機 構(gòu) 中 脫 穎 而 出 ， 獲 得 “ 優(yōu) 秀 ” 評 價 ， 充 分 體 現(xiàn) 了 公 司 在 病 理 學(xué) 研 究 領(lǐng) 域 的 技 術(shù) 實 力 和 服 務(wù) 質(zhì) 量 。 2 . 臨 床 檢 驗 在 血 清 中 生 化 指 標(biāo) （ N I F D C P T 5 0 9 ） 、 血 液 學(xué) 指 標(biāo) （ N I F D C P T 4 7 5 ） 、 血 凝 學(xué) 指 標(biāo) （ N I F D C P T 4 7 6 ） 和 尿 生 化 指 標(biāo) （ N I F D C P T 4 7 7 ） 四 個 關(guān) 鍵 項 目 的 能 力 驗 證 過 程 中 ， 天 勤 生 物 武 漢 分 公 司 提 交 了 全 部 3 7 個 能 力 驗 證 指 標(biāo) ， 且 所 有 項 目 均 以 滿 分 1 0 0 分 通 過 ， 最 終 獲 得 “ 滿 意 ” 的 最 高 等 級 認 定 。 在 臨 床 檢 驗 領(lǐng) 域 ， 天 勤 生 物 武 漢 公 司 不 僅 配 備 了 先 進 的 儀 器 設(shè) 備 ， 還 建 立 了 完 善 的 實 驗 室 質(zhì) 量 控 制 體 系 ， 并 擁 有 一 支 高 技 能 的 . . . 天 勤 生 物 助 力 正 大 天 晴 抗 腫 瘤 新 藥 “ T Q B 3 9 0 9 ” 獲 批 更 長 周 期 臨 床 2 0 2 4 1 1 近 日 ， 正 大 天 晴 藥 業(yè) 集 團 股 份 有 限 公 司 （ 簡 稱 “ 正 大 天 晴 ” ） 自 主 研 發(fā) 的 1 類 新 藥 — — B C L 2 抑 制 劑 T Q B 3 9 0 9 片 ， 獲 批 了 更 長 周 期 臨 床 試 驗 許 可 。 天 勤 生 物 子 公 司 湖 北 天 勤 鑫 圣 生 物 科 技 有 限 公 司 （ 以 下 簡 稱 “ 天 勤 鑫 圣 ” ） 為 T Q B 3 9 0 9 的 臨 床 前 研 發(fā) 提 供 了 關(guān) 鍵 的 長 周 期 毒 理 試 驗 服 務(wù) ， 助 力 其 成 功 獲 批 臨 床 。 T Q B 3 9 0 9 是 正 大 天 晴 自 主 研 發(fā) 的 一 款 B C L 2 抑 制 劑 ， 擬 聯(lián) 合 化 療 用 于 急 性 淋 巴 細 胞 白 血 病 （ A L L ） 患 者 的 治 療 。 B C L 2 家 族 蛋 白 可 以 通 過 阻 止 線 粒 體 外 膜 通 透 化 （ M O M P ） 從 而 抑 制 腫 瘤 細 胞 凋 亡 ， 其 過 表 達 與 癌 癥 的 耐 藥 性 的 形 成 密 切 相 關(guān) 。 通 過 抑 制 B C L 2 與 促 凋 亡 蛋 白 （ 如 B A K ） 的 結(jié) 合 ， 抑 制 B C L 2 依 賴 性 腫 瘤 的 生 長 ， 從 而 發(fā) 揮 抗 腫 瘤 的 作 用 。 自 合 作 項 目 立 項 之 初 ， 天 勤 鑫 圣 專 家 技 術(shù) 團 隊 與 正 大 天 晴 研 發(fā) 團 隊 精 誠 合 作 ， 根 據(jù) T Q B 3 9 0 9 特 點 及 申 報 要 求 ， 科 學(xué) 合 理 地 設(shè) 計 了 試 驗 劑 量 ， 嚴 控 試 驗 風(fēng) 險 點 ， 最 終 在 G L P 的 實 驗 室 環(huán) 境 和 操 作 規(guī) 范 下 ， 高 質(zhì) 、 高 效 地 完 成 了 T Q B 3 9 0 9 的 3 個 月 鼠 加 犬 長 周 期 給 藥 毒 性 試 驗 ， 加 速 了 新 藥 研 發(fā) 進 程 ， 為 T Q B 3 9 0 9 獲 批 臨 床 提 供 了 專 業(yè) 保 障 。 此 次 T Q B 3 9 0 9 獲 批 臨 床 ， 既 顯 示 了 正 大 天 晴 在 抗 腫 瘤 藥 物 自 主 研 發(fā) 領(lǐng) 域 的 創(chuàng) 新 . . . 獲 優(yōu) 秀 結(jié) 果 ！ 天 勤 鑫 圣 再 創(chuàng) 佳 績 2 0 2 4 1 1 毒 性 病 理 形 態(tài) 學(xué) 檢 查 是 藥 物 臨 床 前 毒 理 學(xué) 評 價 的 重 要 環(huán) 節(jié) 。 為 在 毒 性 病 理 診 斷 領(lǐng) 域 持 續(xù) 保 持 高 水 平 ， 天 勤 生 物 子 公 司 湖 北 天 勤 鑫 圣 生 物 科 技 有 限 公 司 （ 以 下 稱 “ 天 勤 鑫 圣 ” ） 參 加 了 由 中 國 食 品 藥 品 檢 定 研 究 院 組 織 的 2 0 2 4 年 度 毒 性 病 理 形 態(tài) 學(xué) 檢 查 能 力 驗 證 項 目 （ N I F D C P T 4 7 8 ） ， 最 終 結(jié) 果 為 “ 優(yōu) 秀 ” 。 本 次 能 力 驗 證 項 目 共 準 備 了 A 、 B 、 C 三 套 案 例 ， 每 套 案 例 含 1 0 個 病 例 ， 均 包 含 腫 瘤 性 病 變 4 例 和 非 腫 瘤 性 病 變 6 例 ， 天 勤 鑫 圣 （ 實 驗 室 代 碼 4 6 8 ） 在 本 次 能 力 驗 證 項 目 中 分 配 到 A 套 案 例 。 收 到 病 例 全 切 片 圖 像 后 ， 天 勤 鑫 圣 快 速 組 織 病 理 研 究 部 的 病 理 診 斷 人 員 ， 在 短 時 間 內(nèi) 完 成 了 1 0 個 病 例 的 病 理 形 態(tài) 學(xué) 檢 查 并 提 交 結(jié) 果 ， 最 終 ， 4 個 腫 瘤 性 病 例 和 6 個 非 腫 瘤 性 病 例 的 病 理 診 斷 結(jié) 果 均 獲 得 遠 超 于 平 均 分 的 優(yōu) 異 成 績 ， 并 以 總 分 9 1 . 7 5 分 的 成 績 在 全 部 9 2 家 參 評 機 構(gòu) 中 位 列 第 四 。 本 次 能 力 驗 證 項 目 的 結(jié) 果 表 明 ， 天 勤 鑫 圣 能 夠 準 確 使 用 病 理 學(xué) 專 業(yè) 術(shù) 語 對 組 織 病 理 學(xué) 診 斷 、 診 斷 要 點 描 述 、 相 關(guān) 病 理 機 制 和 其 他 病 變 描 述 四 個 方 面 進 行 毒 性 病 理 形 態(tài) 學(xué) 檢 查 ， 并 進 行 病 變 的 綜 合 闡 述 和 發(fā) 病 機 制 分 析 。 參 加 本 次 能 力 驗 證 項 目 ， 既 體 現(xiàn) 出 天 勤 鑫 圣 的 病 理 診 斷 團 隊 擁 有 較 強 的 毒 性 病 理 診 斷 和 分 析 病 變 . . . 天 勤 生 物 助 力 智 翔 金 泰 G R 1 8 0 2 注 射 液 兒 童 / 青 少 年 特 應(yīng) 性 皮 炎 適 應(yīng) 癥 獲 批 臨 床 2 0 2 4 1 1 重 慶 智 翔 金 泰 生 物 制 藥 股 份 有 限 公 司 （ 以 下 稱 “ 智 翔 金 泰 ” ） 自 主 研 發(fā) 的 G R 1 8 0 2 注 射 液 是 一 款 重 組 全 人 源 抗 I L 4 R α 單 克 隆 抗 體 ， 能 特 異 性 結(jié) 合 細 胞 表 面 人 I L 4 R α ， 阻 斷 I L 4 、 I L 1 3 與 I L 4 R α 的 結(jié) 合 ， 抑 制 下 游 S T A T 6 磷 酸 化 ， 抑 制 C D 2 3 上 調(diào) ， 從 而 抑 制 由 I L 4 或 I L 1 3 介 導(dǎo) 的 T h 2 型 炎 癥 反 應(yīng) 。 該 產(chǎn) 品 擬 用 于 具 I L 4 、 I L 1 3 過 表 達 的 自 身 免 疫 性 疾 病 的 治 療 。 特 應(yīng) 性 皮 炎 是 G R 1 8 0 2 注 射 液 的 適 應(yīng) 癥 之 一 。 近 日 ， 該 適 應(yīng) 癥 將 適 應(yīng) 人 群 范 圍 擴 增 至 兒 童 / 青 少 年 ， 并 獲 得 了 臨 床 默 示 許 可 。 天 勤 生 物 子 公 司 湖 北 天 勤 鑫 圣 生 物 科 技 有 限 公 司 （ 以 下 稱 “ 天 勤 鑫 圣 ” ） 針 對 該 適 應(yīng) 癥 群 體 開 展 了 幼 齡 動 物 非 臨 床 毒 性 研 究 ， 助 力 其 順 利 獲 批 。 兒 童 生 長 發(fā) 育 的 特 殊 性 ， 對 動 物 毒 性 試 驗 研 究 提 出 了 更 高 的 要 求 。 天 勤 鑫 圣 毒 理 研 究 團 隊 基 于 豐 富 的 幼 齡 動 物 實 驗 經(jīng) 驗 ， 開 展 了 全 面 而 深 入 的 幼 齡 動 物 發(fā) 育 毒 性 研 究 ， 以 人 源 化 小 鼠 為 試 驗 對 象 ， 科 學(xué) 設(shè) 計 試 驗 方 案 ， 嚴 格 設(shè) 計 試 驗 分 組 ， 技 術(shù) 操 作 嚴 謹 規(guī) 范 ， 在 項 目 運 行 過 程 中 展 現(xiàn) 出 了 天 勤 鑫 圣 一 貫 的 技 術(shù) 水 準 和 服 務(wù) 能 力 。 長 期 扎 實 的 試 驗 研 究 ， 也 讓 幼 齡 動 物 試 驗 成 為 了 天 勤 生 物 的 王 牌 服 務(wù) 之 一 。 截 止 至 今 天 ， 天 勤 生 物 . . . 天 勤 生 物 助 力 寶 船 生 物 B C 0 1 1 抗 體 注 射 液 獲 批 臨 床 2 0 2 4 0 9 近 日 ， 上 海 寶 船 生 物 醫(yī) 藥 科 技 有 限 公 司 自 主 研 發(fā) 的 B C 0 1 1 抗 體 注 射 液 成 功 獲 得 國 家 藥 品 監(jiān) 督 管 理 局 （ N M P A ） 的 臨 床 試 驗 批 準 ， 其 適 應(yīng) 癥 為 晚 期 實 體 瘤 。 天 勤 生 物 武 漢 分 公 司 作 為 寶 船 生 物 的 合 作 伙 伴 ， 為 該 項 目 提 供 了 非 臨 床 全 套 的 毒 理 、 藥 代 試 驗 服 務(wù) ， 助 力 其 成 功 通 過 I N D 審 批 進 入 臨 床 試 驗 階 段 。 B C 0 1 1 抗 體 注 射 液 由 寶 船 生 物 自 主 研 發(fā) 的 全 人 源 單 克 隆 抗 體 。 B C 0 1 1 具 有 抗 體 F c 端 介 導(dǎo) 的 A D C C 作 用 ， 可 減 少 T r e g 細 胞 ， 增 加 C D 8 + T 細 胞 對 腫 瘤 的 殺 傷 活 性 ， 也 可 直 接 殺 傷 腫 瘤 細 胞 。 體 外 藥 效 研 究 顯 示 ， B C 0 1 1 特 異 性 較 高 ， 可 抑 制 腫 瘤 細 胞 浸 潤 T r e g 細 胞 , 使 腫 瘤 浸 潤 的 C T L 比 例 和 數(shù) 量 增 加 ， 引 起 C T L / T r e g 的 比 值 升 高 ， 調(diào) 節(jié) 腫 瘤 免 疫 微 環(huán) 境 更 有 利 于 殺 傷 腫 瘤 ， 從 而 展 現(xiàn) 出 較 強 的 抗 腫 瘤 活 性 ， 且 安 全 性 良 好 ， 將 為 腫 瘤 治 療 提 供 一 種 全 新 的 策 略 。 高 效 源 于 協(xié) 同 ， 成 功 源 于 經(jīng) 驗 。 B C 0 1 1 抗 體 注 射 液 成 功 獲 批 臨 床 試 驗 ， 不 僅 是 對 寶 船 生 物 自 主 創(chuàng) 新 能 力 的 肯 定 ， 也 是 天 勤 生 物 臨 床 前 研 發(fā) 服 務(wù) 平 臺 綜 合 能 力 的 見 證 。 天 勤 生 物 作 為 專 業(yè) 的 一 站 式 生 物 醫(yī) 藥 臨 床 前 綜 合 研 發(fā) 服 務(wù) C R O ， 多 年 來 在 創(chuàng) 新 之 路 上 不 斷 精 進 ， 積 累 了 眾 多 國 內(nèi) 知 名 醫(yī) 藥 企 業(yè) 及 . . . 精 彩 回 顧 ｜ 九 月 雙 會 聚 焦 ， 專 業(yè) 實 力 彰 顯 品 牌 力 量 2 0 2 4 0 9 九 月 ， 天 勤 生 物 在 多 個 行 業(yè) 盛 會 中 閃 亮 登 場 ， 與 業(yè) 界 同 仁 共 同 探 討 了 行 業(yè) 發(fā) 展 的 熱 點 話 題 與 未 來 趨 勢 ， 并 通 過 分 享 研 發(fā) 經(jīng) 驗 和 展 示 自 身 在 非 臨 床 安 全 性 評 價 的 專 業(yè) 能 力 ， 得 到 了 業(yè) 界 的 廣 泛 認 可 和 高 度 評 價 。 第 四 屆 上 海 · 臨 港 生 物 醫(yī) 藥 創(chuàng) 新 發(fā) 展 論 壇 8 月 3 1 日 至 9 月 1 日 ， 第 四 屆 上 海 · 臨 港 生 物 醫(yī) 藥 創(chuàng) 新 發(fā) 展 論 壇 — 2 0 2 4 年 先 進 治 療 藥 品 研 發(fā) 主 題 論 壇 于 生 命 藍 灣 舉 行 。 期 間 ， 天 勤 生 物 執(zhí) 行 副 總 裁 周 莉 研 究 員 以 《 先 進 治 療 藥 品 非 臨 床 生 殖 與 發(fā) 育 毒 性 評 價 研 究 策 略 及 案 例 分 析 》 為 題 進 行 了 專 題 分 享 ， 周 莉 研 究 員 著 重 介 紹 了 先 進 藥 品 非 臨 床 生 殖 與 發(fā) 育 毒 性 評 價 研 究 的 關(guān) 注 重 點 ， 并 通 過 實 際 案 例 展 示 了 天 勤 生 物 在 先 進 治 療 藥 物 ， 特 別 是 基 因 治 療 、 細 胞 治 療 以 及 小 核 酸 藥 物 在 非 臨 床 階 段 進 行 生 殖 與 發(fā) 育 毒 性 評 價 研 究 的 項 目 經(jīng) 驗 。 期 間 ， 她 還 特 別 提 到 了 這 些 新 型 療 法 在 生 殖 系 統(tǒng) 中 的 分 布 情 況 、 對 生 殖 細 胞 的 影 響 以 及 潛 在 的 遺 傳 風(fēng) 險 ， 并 強 調(diào) 了 根 據(jù) 藥 物 特 性 選 擇 合 適 的 評 價 模 型 的 重 要 性 。 2 0 2 4 年 （ 第 十 二 屆 ） 藥 物 毒 理 學(xué) 年 會 9 月 1 日 至 3 日 ， 2 0 2 4 （ 第 十 二 屆 ） 藥 物 毒 理 學(xué) 年 會 在 上 海 市 光 大 會 展 中 心 召 開 。 天 勤 生 物 對 本 次 年 會 高 度 重 視 ， 攜 藥 物 毒 理 領(lǐng) 域 的 多 項 研 究 成 果 在 本 次 年 會 上 進 行 了 專 題 . . . 天 勤 生 物 助 力 智 翔 金 泰 的 賽 立 奇 單 抗 注 射 液 獲 批 上 市 2 0 2 4 0 9 8 月 2 7 日 ， 重 慶 智 翔 金 泰 生 物 制 藥 股 份 有 限 公 司 （ 以 下 稱 “ 智 翔 金 泰 ” ） 自 主 研 發(fā) 的 1 類 新 藥 賽 立 奇 單 抗 注 射 液 （ 商 品 名 ： 金 立 希 ? ） 獲 得 國 家 藥 品 監(jiān) 督 管 理 局 （ N M P A ） 核 準 簽 發(fā) 的 《 藥 品 注 冊 證 書 》 ， 正 式 獲 批 上 市 。 天 勤 生 物 子 公 司 湖 北 天 勤 鑫 圣 生 物 科 技 有 限 公 司 （ 以 下 稱 “ 天 勤 鑫 圣 ” ） 為 該 項 目 提 供 了 部 分 臨 床 前 安 全 性 評 價 試 驗 服 務(wù) ， 全 力 助 推 該 產(chǎn) 品 順 利 獲 批 上 市 。 賽 立 奇 單 抗 注 射 液 擬 用 于 中 、 重 度 斑 塊 狀 銀 屑 病 的 治 療 ， 是 智 翔 金 泰 首 款 獲 批 上 市 的 產(chǎn) 品 ， 也 是 國 內(nèi) 自 主 知 識 產(chǎn) 權(quán) 的 全 人 源 I L 1 7 A 靶 點 藥 物 。 據(jù) 悉 ， 截 止 至 目 前 ， 僅 有 3 款 同 靶 點 進 口 產(chǎn) 品 在 國 內(nèi) 獲 批 上 市 ， 智 翔 金 泰 賽 立 奇 單 抗 注 射 液 是 首 批 國 產(chǎn) 獲 準 上 市 的 同 類 品 種 。 該 產(chǎn) 品 打 破 了 抗 I L 1 7 A 單 抗 藥 物 被 外 資 藥 企 壟 斷 的 局 面 ， 填 補 了 國 產(chǎn) 治 療 銀 屑 病 等 自 身 免 疫 性 疾 病 生 物 制 劑 領(lǐng) 域 的 空 白 ， 標(biāo) 志 著 我 國 在 生 物 醫(yī) 藥 領(lǐng) 域 又 向 前 邁 進 了 一 步 。 圍 繞 該 產(chǎn) 品 的 部 分 安 全 性 評 價 試 驗 ， 天 勤 鑫 圣 始 終 以 需 求 為 導(dǎo) 向 ， 精 心 設(shè) 計 試 驗 方 案 ， 優(yōu) 化 試 驗 流 程 ， 配 備 優(yōu) 秀 的 技 術(shù) 團 隊 。 項 目 組 放 棄 大 量 休 息 時 間 ， 堅 守 一 線 ， 加 班 加 點 ， 確 保 高 質(zhì) 量 按 時 完 成 智 翔 金 泰 委 托 的 試 驗 任 務(wù) 。 該 產(chǎn) 品 順 利 獲 批 上 市 ， 不 僅 是 天 勤 鑫 圣 技 術(shù) 實 力 成 熟 和 . . . G L P 現(xiàn) 場 檢 查 ！ 天 勤 生 物 再 次 通 過 2 0 2 4 0 8 日 前 ， 國 家 藥 品 監(jiān) 督 管 理 局 對 湖 北 天 勤 生 物 武 漢 分 公 司 （ 以 下 稱 “ 天 勤 生 物 武 漢 分 公 司 ” ） 執(zhí) 行 《 藥 物 非 臨 床 研 究 質(zhì) 量 管 理 規(guī) 范 》 （ 以 下 稱 G L P ） 的 情 況 進 行 了 為 期 1 周 的 定 期 現(xiàn) 場 檢 查 ， 結(jié) 果 均 順 利 通 過 。 為 確 保 用 藥 安 全 ， G L P 是 藥 物 非 臨 床 評 價 研 究 必 須 遵 循 的 一 套 嚴 格 質(zhì) 量 管 理 體 系 。 檢 查 組 專 家 對 天 勤 生 物 武 漢 分 公 司 的 組 織 機 構(gòu) 與 人 員 、 實 驗 設(shè) 施 與 管 理 、 儀 器 設(shè) 備 和 實 驗 材 料 、 標(biāo) 準 操 作 規(guī) 程 、 資 料 檔 案 五 大 核 心 模 塊 進 行 了 全 面 檢 查 ， 重 點 查 驗 了 非 臨 床 研 究 原 始 數(shù) 據(jù) 的 真 實 性 、 可 靠 性 、 可 追 溯 性 ， 結(jié) 果 均 符 合 G L P 要 求 。 這 標(biāo) 志 著 天 勤 生 物 質(zhì) 量 管 理 體 系 的 高 度 依 從 性 。 自 2 0 1 7 年 開 始 ， 天 勤 生 物 便 開 始 參 照 G L P 準 則 ， 建 立 評 價 研 究 體 系 。 作 為 湖 北 省 第 一 家 民 營 G L P 研 究 機 構(gòu) ， 也 是 中 部 地 區(qū) G L P 認 證 資 質(zhì) 最 全 的 機 構(gòu) ， 天 勤 生 物 武 漢 分 公 司 擁 有 超 過 1 0 0 0 0 m 2 的 試 驗 設(shè) 施 ， 滿 足 國 內(nèi) 、 美 國 F D A 、 歐 盟 O E C D 、 澳 洲 T G A 等 G L P 標(biāo) 準 ， 服 務(wù) 涵 蓋 單 次 和 重 復(fù) 給 藥 毒 性 試 驗 ( 嚙 齒 類 ) 、 單 次 和 重 復(fù) 給 藥 毒 性 試 驗 （ 非 嚙 齒 類 ) 、 生 殖 毒 性 試 驗 ( I 段 、 I I 段 、 I I I 段 ) 、 遺 傳 毒 性 試 驗 ( A m e s 、 微 核 、 染 色 體 畸 變 ) 、 致 癌 性 試 驗 、 局 部 毒 性 試 驗 、 免 疫 原 性 試 驗 、 安 全 藥 理 學(xué) 試 . . . 七 月 雙 會 齊 發(fā) ， 展 現(xiàn) 非 臨 床 安 全 性 評 價 卓 越 實 力 2 0 2 4 0 8 盛 夏 七 月 ， 天 勤 生 物 亮 相 多 個 行 業(yè) 會 議 ， 與 行 業(yè) 同 仁 共 同 探 索 生 物 醫(yī) 藥 領(lǐng) 域 合 作 發(fā) 展 新 機 遇 ， 并 通 過 分 享 研 發(fā) 經(jīng) 驗 和 展 示 自 身 在 非 臨 床 安 全 性 評 價 的 專 業(yè) 能 力 ， 得 到 了 業(yè) 界 的 廣 泛 認 可 和 高 度 評 價 。 抗 體 & A D C 藥 物 開 發(fā) 與 工 藝 發(fā) 展 論 壇 7 月 1 8 日 至 1 9 日 ， “ 中 國 （ 武 漢 ） 抗 體 & A D C 藥 物 開 發(fā) 與 工 藝 發(fā) 展 論 壇 ” 在 武 漢 花 山 月 酒 店 隆 重 召 開 ， 本 次 會 議 旨 在 匯 聚 國 內(nèi) 外 生 物 制 藥 領(lǐng) 域 的 頂 尖 專 家 、 學(xué) 者 及 行 業(yè) 領(lǐng) 袖 ， 共 同 探 討 生 物 藥 工 藝 的 創(chuàng) 新 發(fā) 展 、 工 藝 深 度 探 索 、 分 析 與 質(zhì) 量 控 制 以 及 A D C 藥 物 非 臨 床 安 全 性 評 價 等 前 沿 話 題 。 會 議 期 間 ， 天 勤 生 物 執(zhí) 行 副 總 裁 周 莉 博 士 以 “ A D C 藥 物 非 臨 床 安 全 性 評 價 策 略 及 案 例 分 享 ” 為 題 ， 著 重 介 紹 了 A D C 藥 物 非 臨 床 安 全 性 評 價 的 關(guān) 注 重 點 ， 并 通 過 實 際 案 例 展 示 了 天 勤 生 物 在 A D C 藥 物 非 臨 床 安 全 性 評 價 研 究 中 的 項 目 經(jīng) 驗 。 A D C 作 為 當(dāng) 前 腫 瘤 治 療 領(lǐng) 域 極 具 前 景 的 賽 道 ， 是 新 藥 開 發(fā) 的 熱 點 領(lǐng) 域 之 一 ， 在 研 新 藥 數(shù) 量 也 呈 爆 發(fā) 式 增 長 趨 勢 。 天 勤 生 物 在 A D C 領(lǐng) 域 深 耕 多 年 ， 擁 有 經(jīng) 驗 豐 富 的 技 術(shù) 團 隊 和 科 研 經(jīng) 驗 ， 以 高 標(biāo) 準 、 高 質(zhì) 量 的 服 務(wù) 而 廣 受 客 戶 好 評 ！ 可 以 為 客 戶 提 供 A D C 藥 物 偶 聯(lián) 、 A D C 藥 效 學(xué) 評 價 、 A D C 藥 代 動 力 學(xué) 評 價 和 A D C 安 全 性 評 價 等 服 務(wù) 。 第 三 屆 . . . 天 勤 生 物 助 力 百 泰 生 物 / 安 博 泰 克 J H 0 1 3 注 射 液 獲 批 臨 床 2 0 2 4 0 8 近 日 ， 由 百 泰 生 物 和 安 博 泰 克 藥 業(yè) 共 同 申 報 的 Ⅰ 類 新 藥 J H 0 1 3 注 射 液 獲 得 國 家 藥 品 監(jiān) 督 管 理 局 藥 品 審 評 中 心 頒 發(fā) 的 臨 床 批 件 （ I N D ） ， 予 以 準 許 開 展 臨 床 試 驗 。 天 勤 生 物 武 漢 分 公 司 受 百 泰 生 物 / 安 博 泰 克 委 托 ， 為 該 項 目 提 供 了 非 臨 床 全 套 的 毒 理 、 藥 代 和 組 織 交 叉 反 應(yīng) 試 驗 服 務(wù) ， 助 力 其 成 功 通 過 I N D 審 批 進 入 臨 床 試 驗 階 段 。 J H 0 1 3 注 射 液 是 首 個 獲 得 臨 床 研 究 批 件 的 國 產(chǎn) （ B A F F R ） 單 克 隆 抗 體 藥 物 ， 擬 用 于 治 療 原 發(fā) 性 干 燥 綜 合 征 、 系 統(tǒng) 性 紅 斑 狼 瘡 等 自 身 免 疫 性 疾 病 。 它 能 夠 靶 向 B 細 胞 上 的 B A F F 受 體 ， 導(dǎo) 致 細 胞 裂 解 和 阻 斷 B A F F 相 關(guān) 信 號 傳 遞 ， 有 望 為 原 發(fā) 性 干 燥 綜 合 征 、 系 統(tǒng) 性 紅 斑 狼 瘡 、 類 風(fēng) 濕 性 關(guān) 節(jié) 炎 等 B 細 胞 過 度 活 化 的 自 身 免 疫 性 疾 病 的 治 療 提 供 新 的 方 案 。 項 目 推 進 過 程 中 ， 天 勤 生 物 武 漢 分 公 司 遵 循 N M P A 和 I C H 指 導(dǎo) 原 則 ， 在 符 合 N M P A 標(biāo) 準 的 G L P 實 驗 室 環(huán) 境 和 操 作 規(guī) 范 下 ， 依 托 豐 富 的 抗 體 藥 物 非 臨 床 評 價 的 項 目 經(jīng) 驗 ， 制 定 了 針 對 J H 0 1 3 注 射 液 特 點 的 非 臨 床 評 價 策 略 和 方 案 ， 以 過 硬 的 專 業(yè) 能 力 和 高 效 的 執(zhí) 行 力 ， 為 該 產(chǎn) 品 順 利 、 快 速 獲 批 臨 床 提 供 了 有 力 支 撐 。 此 次 成 功 獲 批 ， 不 僅 系 統(tǒng) 性 紅 斑 狼 瘡 患 者 迎 來 革 新 治 療 方 案 的 新 曙 光 ， 天 勤 生 物 的 服 . . . 順 利 通 過 ！ 天 勤 研 究 院 迎 喜 訊 2 0 2 4 0 7 7 月 1 0 1 1 日 ， 天 勤 生 物 全 資 子 公 司 湖 北 天 勤 生 物 技 術(shù) 研 究 院 有 限 公 司 （ 以 下 稱 “ 天 勤 研 究 院 ” ） 與 湖 北 天 勤 鑫 宸 醫(yī) 藥 科 技 有 限 公 司 （ 以 下 稱 “ 天 勤 鑫 宸 ” ） 分 別 接 受 了 省 科 技 廳 專 家 一 行 8 人 的 雙 隨 機 檢 查 及 年 檢 ， 經(jīng) 過 專 家 組 三 個 小 時 的 實 地 檢 查 和 記 錄 查 閱 ， 結(jié) 果 均 獲 一 次 性 通 過 。 專 家 組 依 據(jù) 國 家 相 關(guān) 標(biāo) 準 要 求 ， 通 過 審 閱 文 件 、 核 查 資 料 、 實 地 察 看 、 提 問 交 流 等 方 式 ， 對 動 物 質(zhì) 量 控 制 、 動 物 福 利 、 生 物 安 全 等 方 面 的 工 作 給 予 了 充 分 肯 定 ， 一 致 認 為 天 勤 研 究 院 及 天 勤 鑫 宸 質(zhì) 量 管 理 意 識 強 ， 動 物 飼 養(yǎng) 環(huán) 境 指 標(biāo) 符 合 標(biāo) 準 要 求 ， 生 物 安 全 及 管 理 流 程 合 規(guī) 有 序 ， 各 項 記 錄 真 實 完 整 ； 特 別 是 現(xiàn) 場 提 問 環(huán) 節(jié) ， 專 家 組 表 現(xiàn) 出 極 高 的 滿 意 度 。 省 科 技 廳 陳 軍 云 處 長 指 出 ， 科 學(xué) 研 究 對 實 驗 環(huán) 境 要 求 較 高 ， 需 要 健 全 的 制 度 及 強 有 力 的 保 障 措 施 ， 特 別 是 對 位 于 中 心 城 區(qū) 的 實 驗 室 ， 意 味 著 更 大 的 挑 戰(zhàn) 。 陳 處 長 希 望 天 勤 研 究 院 及 天 勤 鑫 宸 強 化 生 物 安 全 紅 線 意 識 ， 全 程 對 標(biāo) 國 家 要 求 ， 堅 持 “ 管 理 制 度 化 、 制 度 流 程 化 ” 合 規(guī) 理 念 ， 精 進 不 怠 ， 繼 續(xù) 發(fā) 揮 行 業(yè) 標(biāo) 桿 的 模 范 帶 頭 作 用 。 天 勤 生 物 副 總 裁 李 高 參 加 了 檢 查 活 動 ， 肯 定 了 雙 隨 機 檢 查 及 年 檢 對 動 物 質(zhì) 量 管 理 的 積 極 提 升 作 用 ， 并 對 天 勤 研 究 院 及 天 勤 鑫 宸 在 動 物 . . . 天 勤 生 物 參 加 2 0 2 4 年 生 殖 毒 理 藥 理 學(xué) 及 實 驗 動 物 與 毒 理 學(xué) 學(xué) 術(shù) 研 討 會 2 0 2 4 0 7 7 月 9 日 1 2 日 ， 由 湖 北 天 勤 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 協(xié) 辦 的 2 0 2 4 年 生 殖 毒 理 藥 理 學(xué) 理 論 與 技 術(shù) 及 科 技 產(chǎn) 品 研 發(fā) 學(xué) 術(shù) 交 流 大 會 ， 暨 中 國 實 驗 動 物 學(xué) 會 實 驗 動 物 與 毒 理 學(xué) 專 業(yè) 委 員 會 第 三 屆 學(xué) 術(shù) 研 討 會 在 西 安 順 利 召 開 。 天 勤 生 物 不 僅 全 程 深 入 參 與 會 議 的 籌 備 與 組 織 ， 更 在 食 蟹 猴 、 大 小 鼠 生 殖 與 發(fā) 育 毒 性 等 專 業(yè) 領(lǐng) 域 亮 點 頻 出 ， 多 維 度 展 示 了 天 勤 魅 力 。 作 為 本 次 大 會 主 席 ， 天 勤 生 物 執(zhí) 行 副 總 裁 周 莉 博 士 在 開 幕 式 上 致 辭 ， 預(yù) 祝 大 會 圓 滿 成 功 。 周 莉 博 士 不 僅 是 生 殖 與 發(fā) 育 毒 性 領(lǐng) 域 的 專 家 ， 行 業(yè) 影 響 力 顯 著 ， 也 是 天 勤 生 物 的 一 張 靚 麗 名 片 。 周 莉 博 士 帶 領(lǐng) 團 隊 多 次 攻 堅 ， 協(xié) 助 客 戶 的 各 類 單 抗 、 雙 抗 、 多 抗 、 多 肽 、 干 細 胞 、 m R N A 預(yù) 防 性 和 治 療 性 疫 苗 、 A D C 藥 物 、 細 胞 因 子 、 化 藥 、 經(jīng) 典 名 方 、 中 藥 復(fù) 方 制 劑 等 項 目 高 效 獲 批 。 特 別 是 牽 頭 搭 建 了 國 內(nèi) 領(lǐng) 先 的 食 蟹 猴 生 殖 毒 性 與 發(fā) 育 毒 性 研 究 平 臺 。 該 平 臺 也 是 國 家 科 技 部 重 大 新 藥 創(chuàng) 制 科 技 重 大 專 項 的 藥 物 安 全 性 評 價 示 范 平 臺 之 一 。 會 議 期 間 ， 周 莉 博 士 以 “ 食 蟹 猴 生 殖 與 發(fā) 育 毒 性 評 價 策 略 和 案 例 分 享 ” 為 題 ， 著 重 介 紹 了 天 勤 生 物 在 食 蟹 猴 非 臨 床 生 殖 與 發(fā) 育 毒 性 領(lǐng) 域 所 建 立 的 完 整 體 系 ， 并 展 示 了 天 勤 生 物 的 實 驗 室 背 景 數(shù) 據(jù) 、 孕 猴 和 仔 猴 生 殖 與 發(fā) 育 毒 性 的 試 驗 數(shù) 據(jù) 以 及 某 單 抗 透 過 血 睪 屏 障 、 . . . 強 強 聯(lián) 合 | 天 勤 生 物 與 中 科 院 武 漢 植 物 園 達 成 戰(zhàn) 略 合 作 2 0 2 4 0 7 為 發(fā) 揮 各 自 優(yōu) 勢 ， 加 速 科 研 成 果 落 地 ， 深 化 協(xié) 同 育 人 ， 7 月 9 日 ， 中 國 科 學(xué) 院 武 漢 植 物 園 · 湖 北 天 勤 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 共 同 簽 署 戰(zhàn) 略 合 作 框 架 協(xié) 議 ， 締 結(jié) 全 面 戰(zhàn) 略 合 作 伙 伴 關(guān) 系 ， 協(xié) 力 共 創(chuàng) 藥 物 研 發(fā) 新 篇 章 。 武 漢 植 物 園 主 任 王 青 鋒 、 副 主 任 黃 偉 、 紀 委 書 記 賀 鋒 、 天 勤 生 物 董 事 長 任 習(xí) 東 、 總 裁 陸 國 才 、 執(zhí) 行 副 總 裁 胡 大 裕 及 植 物 園 其 他 相 關(guān) 領(lǐng) 導(dǎo) 、 負 責(zé) 人 參 加 了 此 次 簽 約 儀 式 。 資 源 共 享 ， 合 作 共 贏 武 漢 植 物 園 是 我 國 三 大 核 心 科 學(xué) 植 物 園 之 一 ， 在 藥 用 植 物 資 源 收 集 保 育 、 功 能 性 活 性 成 分 篩 選 、 作 用 機 理 以 及 開 發(fā) 利 用 等 方 面 有 著 天 然 優(yōu) 勢 ， 而 天 勤 生 物 在 新 藥 研 究 與 評 價 方 面 積 累 了 深 厚 的 研 究 基 礎(chǔ) ， 雙 方 將 以 此 次 合 作 為 契 機 ， 在 藥 用 植 物 活 性 成 分 挖 掘 、 心 血 管 藥 物 研 發(fā) 、 平 臺 共 建 及 人 才 培 養(yǎng) 等 領(lǐng) 域 開 展 深 度 合 作 ， 加 速 推 進 科 研 成 果 的 轉(zhuǎn) 化 與 落 地 ， 打 造 科 研 機 構(gòu) 與 企 業(yè) 合 作 共 贏 的 典 范 。 交 流 會 上 ， 武 漢 植 物 園 主 任 王 青 鋒 表 示 ， 此 次 合 作 架 起 了 雙 方 資 源 深 度 對 接 的 重 要 橋 梁 ， 必 將 助 推 雙 方 提 檔 升 級 ， 為 中 部 地 區(qū) 生 物 醫(yī) 藥 產(chǎn) 業(yè) 的 穩(wěn) 健 發(fā) 展 注 入 新 的 動 能 。 天 勤 生 物 董 事 長 任 習(xí) 東 也 在 會 上 鄭 重 承 諾 ， 將 以 真 抓 實 干 全 力 推 進 項 目 落 地 ， 實 現(xiàn) 科 研 與 產(chǎn) 業(yè) 的 融 合 發(fā) 展 。 同 向 發(fā) 力 ， 協(xié) 同 育 人 創(chuàng) 新 人 才 培 養(yǎng) 體 系 ， 培 養(yǎng) 高 質(zhì) 量 人 才 ， 是 此 次 交 流 會 達 成 的 . . . 天 勤 生 物 助 力 恒 瑞 醫(yī) 藥 H R S 9 8 1 3 片 獲 批 臨 床 2 0 2 4 0 7 近 日 ， 恒 瑞 醫(yī) 藥 子 公 司 廣 東 恒 瑞 醫(yī) 藥 有 限 公 司 （ 以 下 稱 “ 恒 瑞 醫(yī) 藥 ” ） 研 發(fā) 的 H R S 9 8 1 3 片 正 式 獲 得 臨 床 試 驗 許 可 。 作 為 一 家 經(jīng) 驗 豐 富 的 C R O 企 業(yè) ， 天 勤 生 物 為 該 項 目 提 供 了 完 整 的 毒 理 試 驗 ， 以 健 全 成 熟 的 服 務(wù) 體 系 助 力 該 項 目 高 效 通 關(guān) ， 成 功 獲 批 。 H R S 9 8 1 3 片 是 恒 瑞 醫(yī) 藥 的 一 款 1 類 新 藥 ， 擬 用 于 治 療 特 發(fā) 性 肺 纖 維 化 ， 目 前 國 內(nèi) 外 尚 無 同 類 藥 物 獲 批 上 市 。 此 次 順 利 獲 批 ， 也 是 天 勤 生 物 助 力 藥 物 研 發(fā) 快 速 落 地 的 重 要 成 果 之 一 。 天 勤 生 物 子 公 司 湖 北 天 勤 鑫 圣 生 物 科 技 有 限 公 司 （ 以 下 稱 “ 天 勤 鑫 圣 ” ） 針 對 藥 物 特 點 與 申 報 要 求 開 展 了 全 套 的 毒 理 試 驗 ， 在 深 度 理 解 客 戶 需 求 的 基 礎(chǔ) 上 ， 精 心 設(shè) 計 試 驗 方 案 ， 持 續(xù) 完 善 細 節(jié) ， 全 力 助 推 項 目 科 學(xué) 化 、 標(biāo) 準 化 完 成 。 縮 短 試 驗 周 期 ， 加 快 創(chuàng) 新 藥 研 發(fā) 和 轉(zhuǎn) 化 的 進 程 ， 天 勤 生 物 多 年 來 初 心 不 改 ， 積 累 了 豐 富 的 項 目 經(jīng) 驗 。 截 止 至 目 前 ， 天 勤 生 物 擁 有 1 0 0 0 多 項 專 題 研 究 經(jīng) 驗 ， 2 0 0 多 個 新 藥 申 報 品 種 ， 超 過 6 0 個 中 外 I N D 申 報 的 品 種 通 過 中 國 C F D A / N M P A 、 美 國 F D A 和 澳 大 利 亞 T G A 的 審 批 進 入 臨 床 。 著 眼 自 主 創(chuàng) 新 技 術(shù) 突 破 ， 增 強 在 非 臨 床 安 全 評 價 領(lǐng) 域 的 競 爭 力 ， 力 爭 為 客 戶 提 供 更 加 優(yōu) 質(zhì) 高 效 的 服 務(wù) ， 天 勤 生 物 始 終 向 上 而 行 。 天 勤 生 物 參 加 首 屆 美 國 華 人 生 物 醫(yī) 藥 科 技 協(xié) 會 （ C B A ） 中 國 年 會 2 0 2 4 0 6 6 月 2 9 日 ， 首 屆 美 國 華 人 生 物 醫(yī) 藥 科 技 協(xié) 會 （ C B A ） 中 國 年 會 在 蘇 州 國 際 博 覽 中 心 圓 滿 閉 幕 。 本 次 大 會 聚 焦 A I 及 新 技 術(shù) 、 小 分 子 A I 制 藥 、 核 酸 藥 物 創(chuàng) 新 、 中 藥 高 質(zhì) 量 發(fā) 展 等 主 題 ， 研 討 如 何 提 高 臨 床 研 究 和 新 藥 研 發(fā) 的 效 率 與 質(zhì) 量 。 天 勤 生 物 應(yīng) 邀 參 會 ， 向 來 自 全 國 各 地 的 與 會 者 全 面 展 示 了 在 藥 物 非 臨 床 安 全 評 價 方 面 的 服 務(wù) 能 力 和 研 究 成 果 。 天 勤 生 物 設(shè) 立 專 門 展 臺 ， 與 現(xiàn) 場 嘉 賓 零 距 離 互 動 ， 面 對 面 溝 通 。 憑 借 在 生 物 制 品 、 化 藥 、 中 藥 、 兒 科 用 藥 等 方 面 積 累 的 非 臨 床 安 全 評 價 經(jīng) 驗 和 成 功 案 例 ， 天 勤 生 物 立 足 客 戶 需 求 ， 向 大 家 詳 細 介 紹 了 研 究 特 色 和 服 務(wù) 優(yōu) 勢 ， 展 示 出 了 深 厚 的 專 業(yè) 硬 實 力 ， 食 蟹 猴 生 殖 毒 性 與 發(fā) 育 毒 性 研 究 平 臺 、 大 動 物 疾 病 模 型 等 特 色 服 務(wù) 也 引 起 了 現(xiàn) 場 來 賓 的 極 大 興 趣 。 天 勤 生 物 參 加 2 0 2 4 年 度 湖 北 省 實 驗 動 物 與 安 全 性 評 價 學(xué) 術(shù) 交 流 會 2 0 2 4 0 6 2 0 2 4 年 6 月 1 4 日 至 1 6 日 ， 以 “ 實 驗 動 物 與 安 全 性 評 價 ” 為 主 題 的 2 0 2 4 年 度 湖 北 省 實 驗 動 物 與 安 全 性 評 價 學(xué) 術(shù) 交 流 會 在 湖 北 省 襄 陽 市 順 利 召 開 ， 吸 引 了 來 自 省 內(nèi) 外 的 實 驗 動 物 及 毒 理 相 關(guān) 領(lǐng) 域 專 家 學(xué) 者 、 管 理 人 員 、 研 究 人 員 近 4 0 0 人 參 加 。 本 次 大 會 除 了 開 設(shè) 主 會 場 外 ， 還 分 設(shè) 藥 理 毒 理 專 場 、 實 驗 動 物 專 場 、 “ 生 物 醫(yī) 藥 創(chuàng) 新 賦 能 新 質(zhì) 生 產(chǎn) 力 ” 產(chǎn) 業(yè) 發(fā) 展 論 壇 三 個 分 會 場 。 大 會 邀 請 到 院 士 、 知 名 專 家 作 主 題 學(xué) 術(shù) 報 告 ， 并 開 展 青 年 優(yōu) 秀 論 文 評 選 活 動 。 期 間 ， 天 勤 生 物 武 漢 分 公 司 的 機 構(gòu) 負 責(zé) 人 / 副 總 經(jīng) 理 田 義 超 博 士 在 藥 理 毒 理 專 場 分 論 壇 上 發(fā) 表 了 精 彩 演 講 。 田 博 士 圍 繞 生 物 類 似 藥 的 非 臨 床 評 價 這 一 熱 點 話 題 ， 以 “ 神 藥 ” 司 美 格 魯 肽 生 物 類 似 藥 的 非 臨 床 藥 效 學(xué) 、 藥 代 動 力 學(xué) 和 毒 理 學(xué) 研 究 為 案 例 ， 深 入 淺 出 地 分 享 了 天 勤 生 物 在 這 一 領(lǐng) 域 的 研 究 成 果 與 實 踐 心 得 。 司 美 格 魯 肽 作 為 一 種 備 受 矚 目 的 治 療 手 段 ， 其 生 物 類 似 藥 的 研 發(fā) 與 評 價 ， 對 于 提 升 患 者 用 藥 可 及 性 和 降 低 醫(yī) 療 成 本 具 有 重 要 意 義 。 田 博 士 的 報 告 內(nèi) 容 翔 實 、 分 析 透 徹 ， 榮 膺 大 會 優(yōu) 秀 論 文 獎 ， 彰 顯 了 天 勤 生 物 在 非 臨 床 安 全 研 究 領(lǐng) 域 的 深 厚 底 蘊 與 創(chuàng) 新 能 力 。 天 勤 生 物 攜 手 恒 瑞 醫(yī) 藥 啟 動 G L P 條 件 下 的 猴 生 殖 與 發(fā) 育 毒 性 試 驗 2 0 2 4 0 6 5 月 2 3 日 ， “ 恒 瑞 醫(yī) 藥 ? 天 勤 生 物 食 蟹 猴 生 殖 毒 性 試 驗 ” 啟 動 儀 式 在 湖 北 天 勤 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 （ 以 下 稱 天 勤 生 物 ） 總 部 順 利 舉 行 ， 恒 瑞 醫(yī) 藥 股 份 有 限 公 司 （ 以 下 稱 恒 瑞 醫(yī) 藥 ） 副 總 經(jīng) 理 廖 成 、 上 海 盛 迪 醫(yī) 藥 有 限 公 司 副 總 經(jīng) 理 楊 昌 永 、 恒 瑞 醫(yī) 藥 臨 床 前 總 監(jiān) 任 文 明 、 恒 瑞 醫(yī) 藥 臨 床 前 助 理 總 監(jiān) 汪 智 軍 ， 及 天 勤 生 物 董 事 長 任 習(xí) 東 、 天 勤 生 物 總 裁 陸 國 才 、 天 勤 生 物 執(zhí) 行 副 總 裁 周 莉 、 天 勤 生 物 執(zhí) 行 副 總 裁 胡 大 裕 、 天 勤 鑫 圣 總 經(jīng) 理 / T F M 宗 英 等 共 同 出 席 了 此 次 會 議 。 雙 方 將 圍 繞 食 蟹 猴 生 殖 與 發(fā) 育 毒 性 試 驗 開 展 深 入 合 作 ， 會 上 就 該 試 驗 進 行 了 深 入 交 流 和 學(xué) 術(shù) 探 討 。 作 為 符 合 G L P 要 求 的 猴 生 殖 與 發(fā) 育 毒 性 試 驗 的 承 接 單 位 ， 天 勤 生 物 陸 國 才 總 裁 指 出 ， 此 次 與 恒 瑞 醫(yī) 藥 的 合 作 意 義 重 大 ， 在 推 動 國 內(nèi) 生 物 醫(yī) 藥 創(chuàng) 新 發(fā) 展 方 面 也 將 發(fā) 揮 重 要 作 用 。 恒 瑞 醫(yī) 藥 首 個 在 國 內(nèi) 開 展 的 以 新 藥 注 冊 為 目 的 的 G L P 食 蟹 猴 生 殖 與 發(fā) 育 毒 性 試 驗 ， 將 是 國 內(nèi) 猴 生 殖 毒 性 評 價 領(lǐng) 域 的 革 命 性 突 破 。 經(jīng) 過 多 年 探 索 和 積 累 ， 天 勤 生 物 有 能 力 ， 也 有 決 心 接 受 這 樣 的 挑 戰(zhàn) ， 把 此 次 猴 生 殖 與 發(fā) 育 毒 性 試 驗 打 造 成 符 合 N M P A 、 F D A 和 O E C D 要 求 的 國 內(nèi) 外 標(biāo) 桿 案 例 。 會 上 ， 恒 瑞 醫(yī) 藥 廖 成 總 對 天 勤 生 物 的 綜 合 實 力 表 示 了 高 度 肯 定 。 作 為 國 內(nèi) . . . 揚 帆 海 外 | 天 勤 生 物 硬 核 亮 相 塞 爾 維 亞 工 藝 和 技 術(shù) 博 覽 會 2 0 2 4 0 6 5 月 2 1 日 ， 塞 爾 維 亞 第 6 6 屆 國 際 工 藝 和 技 術(shù) 成 果 博 覽 會 在 貝 爾 格 萊 德 博 覽 館 隆 重 開 幕 ， 來 自 人 工 智 能 、 生 物 醫(yī) 藥 等 領(lǐng) 域 的 2 2 家 中 國 科 創(chuàng) 代 表 企 業(yè) 表 現(xiàn) 搶 眼 ， 為 中 國 科 創(chuàng) 力 量 增 添 亮 色 。 塞 爾 維 亞 國 民 議 會 議 長 布 爾 納 比 奇 ， 科 學(xué) 、 技 術(shù) 發(fā) 展 和 創(chuàng) 新 部 長 貝 戈 維 奇 ， 信 息 和 電 信 部 長 里 斯 蒂 奇 ， 中 國 科 學(xué) 技 術(shù) 部 副 部 長 陳 家 昌 等 出 席 開 幕 式 并 致 辭 。 湖 北 天 勤 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 （ 以 下 稱 天 勤 生 物 ） 隨 武 漢 產(chǎn) 業(yè) 創(chuàng) 新 發(fā) 展 研 究 院 赴 塞 交 流 ， 應(yīng) 邀 在 中 國 展 區(qū) 設(shè) 立 展 臺 ， 攜 創(chuàng) 新 藥 物 研 究 與 評 價 領(lǐng) 域 的 重 要 技 術(shù) 成 果 亮 相 海 外 。 從 藥 物 毒 性 研 究 與 安 全 性 評 價 、 人 類 疾 病 動 物 模 型 構(gòu) 建 與 藥 效 學(xué) 評 價 、 非 人 靈 長 類 實 驗 動 物 繁 育 、 藥 代 動 力 學(xué) 研 究 與 評 價 、 到 分 子 影 像 檢 測 與 分 析 、 生 物 分 析 等 ， 天 勤 生 物 向 海 外 市 場 展 示 了 蓬 勃 生 長 的 中 國 科 創(chuàng) 力 量 。 會 展 期 間 ， 塞 爾 維 亞 希 望 進 一 步 加 強 同 中 國 的 科 研 合 作 ， 期 待 更 多 中 國 企 業(yè) 參 與 該 國 B I O 4 生 命 科 學(xué) 園 建 設(shè) ， 共 同 推 動 全 球 生 物 醫(yī) 藥 健 康 行 業(yè) 的 創(chuàng) 新 與 進 步 。 據(jù) 悉 ， B I O 4 生 命 科 學(xué) 園 區(qū) 將 建 設(shè) 成 為 基 于 生 物 醫(yī) 學(xué) 、 生 物 技 術(shù) 、 生 物 信 息 學(xué) 和 人 工 智 能 、 生 物 多 樣 性 四 大 支 柱 的 學(xué) 術(shù) 界 、 創(chuàng) 業(yè) 生 態(tài) 系 統(tǒng) 和 產(chǎn) 業(yè) 界 的 合 作 平 臺 。 在 此 契 機 下 ， 天 勤 生 物 將 通 過 技 術(shù) 合 作 、 科 研 交 流 . . . 天 勤 生 物 參 加 華 東 地 區(qū) 2 0 2 4 年 第 二 季 度 毒 性 病 理 讀 片 會 2 0 2 4 0 5 2 0 2 4 年 5 月 2 4 日 ， 由 中 國 毒 理 學(xué) 會 毒 性 病 理 學(xué) 專 業(yè) 委 員 會 和 中 國 藥 學(xué) 會 毒 性 病 理 專 業(yè) 委 員 會 主 辦 ， 江 蘇 鼎 泰 藥 物 研 究 （ 集 團 ） 股 份 有 限 公 司 承 辦 的 華 東 地 區(qū) 2 0 2 4 年 第 二 季 度 毒 性 病 理 讀 片 會 在 南 京 勝 利 召 開 。 本 次 讀 片 會 吸 引 了 全 國 近 2 0 0 位 病 理 學(xué) 資 深 專 家 和 毒 性 病 理 領(lǐng) 域 從 業(yè) 人 員 參 加 ， 天 勤 生 物 毒 性 病 理 首 席 科 學(xué) 家 、 天 勤 鑫 圣 副 總 經(jīng) 理 / 機 構(gòu) 副 主 任 呂 建 軍 博 士 ， 天 勤 生 物 武 漢 分 公 司 副 主 任 崔 艷 君 ， 及 多 名 病 理 診 斷 人 員 代 表 公 司 出 席 了 此 次 讀 片 會 。 在 第 一 場 “ 病 理 學(xué) 家 在 新 藥 研 發(fā) 中 的 作 用 ” 圓 桌 討 論 中 ， 呂 建 軍 博 士 發(fā) 表 了 主 題 為 《 C R O 病 理 學(xué) 家 在 評 估 工 作 中 遇 到 的 最 不 確 定 因 素 和 可 逆 性 的 判 斷 經(jīng) 驗 分 享 》 的 精 彩 演 講 。 呂 建 軍 博 士 深 入 分 析 了 C R O 病 理 學(xué) 家 在 新 藥 安 全 評 估 中 所 面 臨 的 關(guān) 鍵 不 確 定 因 素 ， 并 提 出 了 獨 到 見 解 與 解 決 方 案 ， 尤 其 是 關(guān) 于 可 逆 性 判 斷 的 步 驟 和 策 略 ， 為 毒 性 病 理 從 業(yè) 人 員 毒 性 試 驗 中 與 受 試 物 相 關(guān) 病 變 的 診 斷 、 可 逆 性 判 斷 以 及 與 延 遲 毒 性 的 鑒 別 等 方 面 提 供 了 全 新 的 思 考 角 度 ， 使 大 家 受 益 匪 淺 。 在 第 五 場 新 藥 分 子 和 新 的 病 理 挑 戰(zhàn) （ 2 ） 案 例 討 論 中 ， 天 勤 生 物 武 漢 分 公 司 副 主 任 崔 艷 君 發(fā) 表 了 題 目 為 《 某 干 細 胞 類 產(chǎn) 品 毒 性 試 驗 中 大 鼠 腦 組 織 病 變 的 案 例 討 論 》 ， 為 顱 內(nèi) . . . 天 勤 生 物 亮 相 第 八 屆 生 物 醫(yī) 藥 創(chuàng) 新 者 峰 會 2 0 2 4 0 5 2 0 2 4 年 5 月 3 0 至 3 1 日 ， 以 “ 新 成 果 、 新 趨 勢 、 新 未 來 ” 為 主 題 的 第 八 屆 生 物 醫(yī) 藥 創(chuàng) 新 者 峰 會 于 廣 州 順 利 召 開 。 本 次 峰 會 圍 繞 X D C 藥 物 研 發(fā) 、 G L P 1 及 多 肽 、 小 分 子 藥 物 研 發(fā) 、 核 素 藥 物 開 發(fā) 等 前 沿 熱 點 展 開 深 入 討 論 ， 吸 引 了 數(shù) 百 名 頂 尖 科 學(xué) 家 、 企 業(yè) 家 和 高 層 管 理 者 參 與 。 作 為 生 物 醫(yī) 藥 創(chuàng) 新 領(lǐng) 域 的 積 極 參 與 者 ， 天 勤 生 物 參 加 了 此 次 峰 會 ， 并 在 大 會 上 展 示 了 自 身 在 G L P 1 及 多 肽 藥 物 非 臨 床 安 評 領(lǐng) 域 的 項 目 經(jīng) 驗 。 5 月 3 0 日 上 午 ， 天 勤 生 物 執(zhí) 行 副 總 裁 周 莉 教 授 主 持 了 【 G L P 1 及 多 肽 藥 物 開 發(fā) 】 分 論 壇 ， 憑 借 其 深 厚 的 學(xué) 術(shù) 背 景 和 豐 富 的 科 研 經(jīng) 驗 ， 有 效 地 引 導(dǎo) 了 關(guān) 于 多 肽 藥 物 最 新 研 發(fā) 趨 勢 和 挑 戰(zhàn) 的 相 關(guān) 討 論 。 期 間 ， 周 莉 教 授 以 “ 多 肽 類 藥 物 的 非 臨 床 安 全 性 評 價 策 略 及 案 例 分 析 ” 為 主 題 進 行 了 專 題 分 享 ， 著 重 介 紹 了 多 肽 藥 物 非 臨 床 安 全 性 評 價 的 關(guān) 鍵 要 點 ， 并 通 過 實 際 案 例 展 示 了 天 勤 生 物 在 多 肽 藥 物 非 臨 床 安 全 研 究 中 的 經(jīng) 驗 及 成 果 。 展 位 現(xiàn) 場 人 潮 涌 動 ， 熱 鬧 非 凡 。 天 勤 生 物 圍 繞 非 臨 床 安 全 性 評 價 、 藥 效 學(xué) 評 價 等 創(chuàng) 新 藥 物 研 發(fā) 服 務(wù) 領(lǐng) 域 的 技 術(shù) 優(yōu) 勢 ， 為 各 位 來 賓 提 供 了 專 業(yè) 服 務(wù) 。 現(xiàn) 場 盡 顯 新 藥 研 究 與 評 價 領(lǐng) 域 的 發(fā) 展 活 力 ， 這 也 將 繼 續(xù) 推 動 天 勤 生 物 行 穩(wěn) 致 遠 。 加 入 我 們 的 團 隊 我 們 致 力 于 為 每 一 位 員 工 提 供 廣 闊 的 職 業(yè) 發(fā) 展 空 間 ， 員 工 可 以 充 分 發(fā) 揮 才 能 ， 實 現(xiàn) 個 人 與 專 業(yè) 成 長 的 無 限 可 能 ！ 加 入 我 們 + 總 部 湖 北 省 武 漢 市 東 湖 高 新 區(qū) 高 新 大 道 6 6 6 號 武 漢 產(chǎn) 業(yè) 創(chuàng) 新 發(fā) 展 研 究 院 本 部 A 座 1 5 樓 0 2 7 6 3 4 9 5 8 7 8 （ 總 機 ） 1 9 8 0 7 2 7 3 0 1 5 （ 僅 業(yè) 務(wù) 咨 詢 ） 安 評 中 心 武 漢 分 公 司 湖 北 省 武 漢 市 東 湖 高 新 光 谷 國 際 生 物 醫(yī) 藥 企 業(yè) 加 速 器 1 . 2 期 2 7 棟 1 3 5 8 5 7 0 2 6 7 1 ( 周 女 士 ) 1 5 9 2 7 3 0 5 6 1 6 ( 田 先 生 ) 天 勤 鑫 圣 湖 北 省 武 漢 市 江 夏 區(qū) 光 谷 南 大 健 康 產(chǎn) 業(yè) 園 4 1 號 1 3 5 6 4 6 5 5 6 6 0 （ 宗 女 士 ） 天 勤 研 究 院 湖 北 省 武 漢 市 武 昌 區(qū) 糧 道 街 道 民 主 路 三 道 街 1 2 號 1 3 9 7 1 2 4 7 1 7 7 ( 周 女 士 ) 1 5 8 7 1 7 5 6 4 0 6 （ 吳 女 士 ） 繁 育 中 心 武 漢 市 洪 山 區(qū) 左 嶺 街 道 科 技 一 路 與 未 來 二 路 交 叉 口 西 北 7 0 0 米 1 3 8 7 2 3 0 9 7 0 7 （ 劉 先 生 ） C o p y r i g h t 2 0 2 3 湖 北 天 勤 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 . A l l R i g h t s R e s e r v e d . 版 權(quán) 所 有 鄂 I C P 備 1 7 0 0 8 3 5 0 號 1 C R O 業(yè) 務(wù) 電 話 ： 1 9 8 0 7 2 7 3 0 1 5 動 物 銷 售 電 話 ： 1 3 8 7 2 3 0 9 7 0 7

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